1、為規(guī)范中國實驗室國家認可委員會非標檢測設備批發(fā)標準確認程序,保證非標檢測設備批發(fā)標準公正、準確和可靠性,特編制本程序,本程序適用于非標檢測設備批發(fā)標準的確認,基本要求以下三方面:
1、由各專業(yè)組依托國家分析測試體系或其他權威資源庫直接提出;也可由相關實驗室經本單位同意并推薦提出申請。
2、文件格式符合有關的規(guī)定,提交的方法應同時包括按要求格式填寫的將用于發(fā)布的文本和方法研究、驗證等用于證明方法可靠性的背景材料,用于發(fā)布的文本材料應同時提交電子版本和書面材料。
3、非標檢測設備批發(fā)應可靠、實用,其技術指標應符合相關規(guī)定。提交驗證材料應齊全,包括非標檢測設備方法的檢測原理、操作性、準確性、重復性及再現(xiàn)性等方面的內涵、可選擇以下方式進行驗證:
(1)利用參考標準或標準物質作校準或比較;
(2)與其他方法所得結果的比較;
(3)通過能力驗證或實驗室間的比對;
(4)影響結果諸多因素的系統(tǒng)評估;
(5)建立在對方法原理的科學理解和實際經驗基礎上對結果不確定度的評定。
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